Ulcera gastrica o duodenale: efficacia di Vonoprazan come componente della terapia di eradicazione dell'Helicobacter pylori


Vonoprazan ( Takecab ), un nuovo bloccante dell’acido potassio-competitivo, è risultato efficace e ben tollerato come una componente della tripla terapia di prima e seconda linea per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori nei pazienti con una storia di ulcera gastrica o duodenale.

La resistenza alla Claritromicina e/o al Metronidazolo sta aumentando, e questo comporta un calo dei tassi di risposta clinica alla tripla terapia.
Vonoprazan può rappresentare una nuova opzione come un componente della tripla terapia per Helicobacter pylori.

In uno studio a gruppi paralleli, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, i ricercatori hanno esaminato la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità di Vonoprazan come parte della terapia di eradicazione dell'Helicobacter pylori.

Un totale di 641 pazienti positivi all'Helicobacter pylori con una storia di ulcera gastrica o duodenale hanno completato la triplice terapia di prima linea.
I primi 50 pazienti che hanno fallito la terapia di prima linea e avevano una buona compliance hanno completato, in aperto, una triplice terapia di seconda linea basata su Vonoprazan.

Per la terapia di prima linea, Vonoprazan 20 mg è stato confrontato con Lansoprazolo 30 mg come parte di una tripla terapia costituita anche da Amoxicillina 750 mg e Claritromicina 200 mg o 400 mg.
I componenti della terapia di seconda linea hanno incluso: Vonoprazan 20 mg, Amoxicillina 750 mg e Metronidazolo 250 mg.

Vonoprazan ha dimostrato di essere non-inferiore a Lansoprazolo nella terapia di prima linea con un tasso di eradicazione dell’Helicobacter pylori del 92.6%, contro un tasso del 75.9% con Lansoprazolo ( P inferiore a 0.0001 ).

Il tasso di eradicazione è stato del 98% nei 50 pazienti sottoposti a tripla terapia di seconda linea.

Non sono emerse differenze evidenti nella tollerabilità tra i due gruppi assegnati in modo randomizzato alle triple terapie di prima linea; Vonoprazen è risultato ben tollerato nei pazienti che hanno ricevuto terapia di seconda linea.

I risultati dello studio hanno dimostrato la non-inferiorità della terapia tripla di prima linea basata su Vonoprazan rispetto alla tripla terapia di prima linea basata su Lansoprazolo con un margine di non-inferiorità del 10% ( P inferiore a 0.0001 ).

Inoltre, il tasso di eradicazione ha dimostrato di essere più alto del 16.7% con la tripla terapia di prima linea basata su Vonoprazan rispetto alla tripla terapia di prima linea basata su Lansoprazolo.
L’intervallo di confidenza 95% al limite inferiore ha mostrato che il tasso di eradicazione era migliore dell’11.2% con tripla terapia di prima linea basata su Vonoprazan, con una differenza statisticamente significativa a favore del Vonoprazan. ( Xagena2016 )

Fonte: Gut, 2016

Gastro2016 Inf2016 Farma2016


Indietro

Altri articoli

Omeprazolo EuroGenerici ( EG ) contiene il principio attivo Omeprazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori della...


Riopan ( Magaldrato ) trova indicazione nel trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica e dell’esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti...